Kutunun içindekinin sizin ürününüz olduğunu nasıl gösterirsiniz?

Ambalajın taklidi giderek kolaylaşıyor. Kutu, renk ve baskı birebir kopyalandığında elde ayırt edici bir işaret kalmıyor.

Uygulama

İlaç sektöründe Lumvex.

Ambalaja ve gerektiğinde ürünün kendisine imza uygulanır; ambalaj tasarımınız değişmez. Ecza deposunda, eczanede ve denetimde ürünün size ait olduğu yerinde gösterilir. Her okuma yeri ve zamanıyla kaydedilir; denetim ve hukuki süreçte hazır durur.

İlaç üreticilerini, ürünlerinin hasta eline gerçek hâliyle ulaştığını sahada gösterebilecek biçimde destekliyoruz.

Bu sektörde sık karşılaşılan durumlar: sahte kutu gerçeğinden gözle ayırt edilemiyor; ecza deposundaki şüpheli ürün için karar veremiyorsunuz; iade edilen kutunun sizden çıktığını doğrulayamıyorsunuz; taklit iddianızı destekleyecek bir kayıt tutmuyorsunuz.

Görüşme talep edin

Veriler

Sahte ürün riskinin boyutu.

10'da 1

Düşük ve orta gelirli ülkelerde standart altı ya da sahte olan ilaçların asgari oranı

Kaynak: Dünya Sağlık Örgütü, Substandard and falsified medical products bilgi notu, 2024

30,5 milyar $

Ülkelerin standart altı ve sahte tıbbi ürünlere yıllık tahmini harcaması

Kaynak: Dünya Sağlık Örgütü, Substandard and falsified medical products bilgi notu, 2024

%4,4

Sahte ilaç nedeniyle AB'de sektörün kaybettiği satış payı (yılda yaklaşık 10 milyar €)

Kaynak: EUIPO, The economic cost of IPR infringement in the pharmaceutical industry, 2016

Riskler

İlaç sektöründe karşılaşılan riskler.

Hasta güvenliği

Sahte ilaç doğrudan bir sağlık meselesidir; tespitin hızı sonucu belirler.

Kanal bütünlüğü

Ürünün yetkili kanal dışına çıkması hem itibar hem sorumluluk yaratır.

Denetim beklentisi

Denetçiler ve büyük alıcılar ürün güvenliği önlemlerinin kanıtını istiyor.

Örnek senaryo

Üretimden doğrulamaya bir ürünün yolculuğu.

Üretimde imza
İmza kutunun baskısı sırasında uygulanır; hat üstü okuyucu imzası eksik ya da zayıf kutuyu ambalaj kapanmadan yakalar.
Sevkiyat çıkışı
Koliler sevkiyat çıkışında okutulur; okuma yeri ve zamanıyla kayda geçer.
Depo girişi
Ecza deposunda giriş kabulünde gelen ürünün size ait olduğu yerinde doğrulanır.
Saha kontrolü
Eczanede ve denetimde saha ekibiniz kutuyu el tipi okuyucuyla okur; sonuç yerinde gelir ve raporlarınıza düşer.

Mevzuat

İzlenebilirliği ilgilendiren düzenlemeler.

İlaç Takip Sistemi (İTS)

Sağlık Bakanlığı'nın 2010'da kurduğu İTS, ilaç birimlerini karekodla benzersizleştirir; üretim, ithalat, ihracat, alış ve satış hareketlerini konum ve zaman bilgisiyle kaydeder. Vatandaşlar da ilacı mobil uygulama ve çevrim içi sorgulama hizmetleriyle kontrol edebilir.

Resmî kaynak

Sahte İlaçlar Direktifi 2011/62/AB ve Yetki Devredilmiş Tüzük (AB) 2016/161

İlaçların dış ambalajında benzersiz tanımlayıcı ve açılma kanıtı bulunmasını zorunlu kılar; bu güvenlik özelliklerine ilişkin ayrıntılı kurallar 9 Şubat 2019'dan itibaren uygulanmaktadır. Direktif ayrıca yasal çevrim içi eczaneler için ortak bir AB logosu ve toptan dağıtıcılar için güçlendirilmiş kayıt yükümlülükleri getirir.

Resmî kaynak

Bu bölüm bilgilendirme amaçlıdır; güncel yükümlülükler için resmî kaynaklar esas alınmalıdır.

SSS

İlaç hakkında sorular

İmza ürünün ya da ambalajın görünüşünü değiştirir mi?

Hayır. İmza çıplak gözle fark edilmez; ürününüzün rengi, dokusu ve ambalaj tasarımı olduğu gibi kalır.

Doğrulamayı kimler yapabilir?

Ecza deposunda, eczanede ve denetimde ekipleriniz kayıtlı okuyucularla yerinde sonuç alır. Her okuma yeri ve zamanıyla kaydedilir; denetim ve hukuki süreçte hazır durur.

Diğer sektörler

Tüm sektörler